ПРИКАЗ Министерства здравоохранения Челябинской области от 28.09.2007 № 408
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПРОВЕДЕНИИ НЕЗАВИСИМОЙ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ"
(вместе с "ПОЛОЖЕНИЕМ О ПРОВЕДЕНИИ НЕЗАВИСИМОЙ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ")
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 28 сентября 2007 г. № 408
Об утверждении Положения о проведении независимой
патологоанатомической экспертизы
В целях дальнейшего совершенствования проведения независимого повторного патологоанатомического исследования (экспертизы)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемое Положение о проведении независимой патологоанатомической экспертизы.
2. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Челябинской области обеспечить соблюдение утвержденного п. 1 настоящего приказа Положения о проведении независимой патологоанатомической экспертизы.
3. Руководителям органов управления и учреждений здравоохранения муниципальных образований Челябинской области рекомендовать соблюдение утвержденного п. 1 настоящего приказа Положения о проведении независимой патологоанатомической экспертизы.
4. Считать утратившим силу приказ ГУЗО от 10.02.2000 № 45 "О совершенствовании системы повторной патологоанатомической (клинико-морфологической) экспертизы на биопсийных и операционных материалах в областных лечебно-профилактических учреждениях".
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Челябинской области М.Г. Москвичеву.
Министр здравоохранения
Челябинской области
В.А.ШЕПЕЛЕВ
Утверждено
приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 28 сентября 2007 г. № 408
ПОЛОЖЕНИЕ
о проведении независимой патологоанатомической экспертизы
I. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ
НЕЗАВИСИМОЙ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ
Экспертиза - проверка соответствия деятельности и ее результатов имеющимся представлениям в виде экспертных норм, стандартов, нормативно-распорядительных документов, указаний, рекомендаций и руководств, проводимая экспертом, группой экспертов.
Экспертиза патологоанатомическая первичная - оценка качества оказания медицинской помощи с выявлением причин и характера дефектов на основе клинико-морфологических сопоставлений при анализе летальных исходов или биопсийно-операционного материала. Экспертиза патологоанатомическая первичная проводится врачом(ами)-патологоанатом(ами), имеющим(и) сертификат специалиста, в патологоанатомическом учреждении (подразделении), получившим лицензию на выполнение работ по специальностям патологическая анатомия и гистология.
Экспертиза патологоанатомическая независимая (повторная) - вид независимой медицинской экспертизы, направленной на уточнение диагноза больного, установленного при первичном патологоанатомическом исследовании биоптатов, операционных материалов, последов, либо на установление достоверной причины смерти, а также характера и причины дефектов диагностического и лечебного процессов путем изучения материалов вскрытия (Система добровольной сертификации процессов выполнения патоморфологических (патологоанатомических) исследований и патологоанатомических услуг в здравоохранении: сборник нормативно-методических документов по вопросам патологоанатомических (патоморфологических) исследований/Под общей редакцией Р.У. Хабриева, М.А. Пальцева. Выпуск I. М. Издательство Медицина для всех, 2006. - 480 с.). Независимая патологоанатомическая экспертиза проводится врачом(ами)-патологоанатом(ами), имеющим(и) сертификат специалиста по патологической анатомии в патологоанатомическом учреждении (подразделении) более высокой сертификационной категории и категории мощности (списки патологоанатомов-экспертов Челябинской области приведены в Приложении 1 настоящего Положения о проведении независимой патологоанатомической экспертизы).
Независимая патологоанатомическая экспертиза проводится в следующих случаях:
1) по требованию больного (пациента), а при летальном исходе - членов семьи, близких родственников или законного представителя умершего при несогласии граждан с заключением о диагнозе заболевания или причине смерти, а также с оценкой качества диагностики и лечения по результатам клинико-патологоанатомических сопоставлений;
2) по решению органов управления здравоохранения, клинико-экспертных комиссий, клинико-патологоанатомических конференций учреждений здравоохранения в случаях, оставшихся спорными или неясными при их коллегиальном анализе.
Экспертиза признается независимой, если производящие ее врач-патологоанатом-эксперт, другие члены комиссии не находятся в служебной или иной зависимости от учреждения здравоохранения или комиссии, производивших первичное патологоанатомическое исследование (операционного, биопсийного, цитологического, аутопсийного) материалов, а также от органов управления и учреждений здравоохранения, должностных лиц, заинтересованных в результатах независимой экспертизы.
Назначение независимой патологоанатомической экспертизы осуществляется следующими должностными лицами:
- главным врачом учреждения здравоохранения на основании письменного заявления пациента, либо законного представителя умершего, решения клинико-экспертной комиссии, клинико-анатомической конференции учреждения здравоохранения;
- председателем лечебно-контрольной комиссии Министерства здравоохранения Челябинской области;
- руководителем органа управления здравоохранения (его заместителем) муниципального образования Челябинской области по представлению главных штатных и внештатных специалистов, выявивших при внутриведомственном контроле дефекты оказания медицинской помощи, первичного патологоанатомического исследования в конкретном случае.
Выбор патологоанатомического учреждения (подразделения), проводящего независимую патологоанатомическую экспертизу, должен определяться нозологическим профилем патологического процесса и территориальным расположением учреждения здравоохранения. В системе здравоохранения Челябинской области независимая патологоанатомическая экспертиза по биопсийно-операционному материалу может выполняться:
- в ОГУЗ "Челябинское областное патологоанатомическое бюро" - биопсийно-операционный материал разнообразного нозологического профиля из всех патологоанатомических подразделений учреждений здравоохранения Челябинской области;
- в отделении клинической патоморфологии Областного диагностического центра ГМЛПУЗ "Челябинская областная клиническая больница" - материал из органов пищеварительного тракта и почек, взятый при эндоскопических исследованиях или методом пункционных биопсий;
- в патологоанатомическом отделении ОГУЗ "Челябинский Областной противотуберкулезный диспансер" - любой биопсийно-операционный материал для исключения туберкулезного поражения;
- в патологоанатомическом отделении ОГУЗ "Челябинский областной онкологический диспансер № 2" - материал после первичной верификации онкопатологии или подозрения на нее в патологоанатомических подразделениях учреждений здравоохранения г. Магнитогорска.
Независимая патологоанатомическая экспертиза по материалам секций проводится в ОГУЗ "Челябинское областное патологоанатомическое бюро".
Высшим экспертным органом для проведения независимой патологоанатомической экспертизы является Автономная некоммерческая организация "Система добровольной сертификации патологоанатомических исследований" (АНО СДСПИ - 117418 Москва, ул. Цюрупы, дом 3. Директор - Солдатов Сергей Робертович, секретарь - Тарабрина Мария Сергеевна Телефон: (095) 120-94-79, E-mail: soldatov64@mail.ru, факс: (095) 120-80-65).
Руководитель учреждения здравоохранения при назначении независимой патологоанатомической экспертизы по инициативе пациента или законных представителей умершего должен представить информацию об оптимальном месте ее проведения, однако выбор конкретного учреждения, где будет проведена независимая патологоанатомическая экспертиза, остается за пациентом или законным представителем умершего. При этом следует учитывать, что назначение специфической терапии в специализированных учреждениях здравоохранения (онкологических, противотуберкулезных и т.д.) осуществляется лишь по заключениям патологоанатомов-экспертов, списки которых приведены в Приложении 1 данного Положения о проведении независимой патологоанатомической экспертизы.
Для проведения независимой патологоанатомической экспертизы руководитель патологоанатомического учреждения или подразделения обычно формирует комиссию, в состав которой входят ответственный за проведение независимой экспертизы - наиболее квалифицированный врач-патологоанатом, имеющий высшую или первую квалификационную категорию, ученую степень/звание, либо большой опыт работы, а также опытный патологоанатом, прошедший специализацию по диагностике профильной патологии.
Независимая патологоанатомическая экспертиза является медицинской услугой, оказываемой в рамках территориальной Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
При проведении независимой повторной патологоанатомической экспертизы по биопсийно-операционному и аутопсийному материалу осуществляется не только установление характера патологического процесса, его нозологической принадлежности, стадии, степени активности - в соответствии с МКБ10 и стандартными нормативными требованиями, но также дается оценка качества первичного патологоанатомического исследования, оказания лечебно-диагностической помощи с установлением причин выявленных дефектов.
Ведущим принципом независимой патологоанатомической экспертизы является проведение ее на основе клинико-патологоанатомических сопоставлений с применением полного, необходимого для диагностики конкретного заболевания набора методов морфологического исследования, включая обычные и специальные гистологические окраски, иммуноморфологические и электронно-микроскопическое методы исследования и т.д. Другими обязательными для соблюдения принципами при проведении независимой патологоанатомической экспертизы являются:
- свободное волеизъявление граждан на проведение патологоанатомических исследований и экспертизы;
- уважение чести и достоинства пациента;
- достойное отношение к телу умершего;
- независимость врача-патологоанатома при осуществлении экспертно-диагностической деятельности;
- коллегиальность в оценке причин смерти и дефектов оказания медицинской помощи;
- опора на достоверную медицинскую информацию при подготовке и проведении патологоанатомической диагностики и экспертизы;
- научная обоснованность и объективность экспертно-диагностической деятельности;
- безопасность для здоровья работников патологоанатомической службы и окружающей среды;
- ответственность участников патологоанатомической диагностики, клинико-патологоанатомической экспертизы за обеспечение эффективности работ и услуг в этой сфере медицинской деятельности.
Независимая патологоанатомическая экспертиза проводится в течение 14 дней с момента регистрации поступления материалов, один протокол направляется заявителю, другой - в патологоанатомическое подразделение, где проводилось первичное патологоанатомическое исследование, третий остается в архиве патологоанатомического учреждения/подразделения, проводившего экспертизу.
По итогам независимой патологоанатомической экспертизы оформляется 2 экземпляра карты экспертной оценки первичного патологоанатомического исследования биопсийно-операционного и аутопсийного материала (приведена в Приложении 2 к настоящему Положению о проведении независимой патологоанатомической экспертизы), один направляется в патологоанатомическое подразделение, где проводилось первичное патологоанатомическое исследование, второй остается в архиве патологоанатомического учреждения/подразделения, проводившего экспертизу.
Проведение независимой патологоанатомической экспертизы при представлении соответствующих материалов не в полном объеме категорически запрещается.
II. НЕЗАВИСИМАЯ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
ПО БИОПСИЙНО-ОПЕРАЦИОННОМУ МАТЕРИАЛУ
А. Порядок направления на независимую патологоанатомическую
экспертизу биопсийно-операционного материала
Для проведения независимой патологоанатомической экспертизы по биопсийно-операционным материалам в выше перечисленные патологоанатомические учреждения и подразделения из учреждения (подразделения), производившего первичное патологоанатомическое исследование, представляются следующие документы и материалы:
1. Три экземпляра направления на патологогистологическое исследование (форма 014/у, утвержденная Приказом МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980), заполненного в соответствии с требованиями, с указанием причин и цели проведения патологоанатомической экспертизы, перечня прилагаемых документов и материалов, а также Ф.И.О., должности, телефона заведующего патологоанатомическим подразделением, отвечающего за предоставление материалов первичного патологоанатомического исследования. На одном из экземпляров руководитель учреждения здравоохранения (его заместитель) накладывает визу о направлении материалов для проведения независимой экспертизы в соответствующем учреждении или подразделении патологоанатомической службы.
2. Клинико-лабораторные данные, отражающие все этапы оказания медицинской помощи - подлинники или копии медицинских карт стационарного больного, амбулаторных карт, либо подробные выписки из них с протоколами лучевых, эндоскопических методов исследования, развернутыми (без употребления аббревиатур) клиническими диагнозами.
3. Ксерокопия полного протокола первичного патологогистологического исследования.
4. Все изготовленные при первичном патологоанатомическом исследовании гистологические препараты, парафиновые блоки, фиксированный макропрепарат.
Материалы, отраженные в п. 1 - 4, по распоряжению главного врача учреждения здравоохранения, в котором выполнялось первичное патологоанатомическое исследование оформляются, готовятся для транспортировки и выдаются (согласно действующим правилам) с соблюдением принципов этики, деонтологии и врачебной тайны в соответствующих патологоанатомическом и лечебном подразделениях (возвращаются после проведения экспертизы).
Б. Требования по оформлению протокола независимой
патологоанатомической экспертизы по биопсийно-операционному
материалу
В протокол независимой патологоанатомической экспертизы вносятся (на обратной стороне формы 014/у):
а) представленный на экспертизу материал: гистопрепараты (N/год, окраска, количество)
парафиновые блоки (N/год) макропрепарат
б) клинический диагноз
в) заключение (диагноз) первичного морфологического исследования
г) данные о дополнительно проведенных работах:
1) сведения о дорезке парафиновых блоков (N/год);
2) сведения об изготовлении дополнительных гистологических препаратов - № присвоенный учреждением, где проводилась экспертиза, название метода окраски.
Результат экспертизы:
а) микроскопическое описание:
б) гистологическое заключение (диагноз) (код МКБ)
в) клинико-патологоанатомическое обоснование заключения (диагноза) эксперта
Независимый эксперт
________________________________,
(научная степень, научное звание)
врач-патологоанатом
___________________________,
(квалификационной категории)
стаж работы по специальности
____________ лет
_________________________________
(Ф.И.О.)
Дата Подпись
III. НЕЗАВИСИМАЯ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
ПО АУТОПСИЙНОМУ МАТЕРИАЛУ
А. Порядок направления на независимую патологоанатомическую
экспертизу аутопсийного материала
Для проведения независимой патологоанатомической экспертизы по аутопсийному материалу представляются следующие документы и материалы:
- письменное распоряжение главного врача, другого руководителя о проведении повторной патологоанатомической экспертизы по аутопсийному материалу с указанием Ф.И.О., пола, возраста умершего, учреждения здравоохранения, где наблюдался и умер пациент, причины и цели проведения патологоанатомической экспертизы;
- медицинские карты стационарного и амбулаторного больного;
- протокол-карта и собственно текст протокола патологоанатомического вскрытия трупа, карта экспертной оценки качества диагностики и лечения по результатам вскрытия трупа и клинико-патологоанатомических сопоставлений;
- копии протоколов заседаний комиссии по изучению летальных исходов, лечебно-контрольной комиссии, клинико-патологоанатомической конференции с решениями по результатам коллегиального анализа конкретного случая летального исхода;
- все без исключения изготовленные при первичном патологоанатомическом исследовании гистологические препараты, мазки-отпечатки, парафиновые блоки, фиксированные макропрепараты, сохранившиеся после вырезки фрагменты органов и тканей;
- в случаях, где имело место патоморфологическое исследование операционного или биопсийного материалов конкретного пациента, на экспертизу предоставляются ксерокопии медицинских документов, отражающих результаты проведенного исследования, а также соответствующие гистологические препараты и парафиновые блоки.
Б. Требования по оформлению протокола независимой
патологоанатомической экспертизы по аутопсийному материалу
В протоколе независимой патологоанатомической экспертизы должны быть отражены следующие сведения:
- № протокола экспертизы, дата оформления;
- состав экспертной комиссии;
- кем назначена экспертиза, ее повод, вопросы, поставленные для разрешения перед экспертом/экспертами;
- Ф.И.О. умершего(ей), возраст;
- дата и место смерти;
- наименование патологоанатомического отделения, где производилось вскрытие, Ф.И.О. патологоанатома;
- № протокола вскрытия, дата проведения вскрытия, дата оформления протокола;
- заключительный клинический диагноз;
- патологоанатомический диагноз;
- перечень медицинских документов, материалов, представленных на экспертизу;
- результаты проведенных дополнительных методов гистологического и других исследований, с указанием количества препаратов и методов их окраски;
- перечень ведущих клинических и патологоанатомических проявлений страдания и особенности танатогенеза;
- ретроспективный патологоанатомический диагноз;
- клинико-патологоанатомический эпикриз, в котором на основе проведенных клинико-патологоанатомических сопоставлений устанавливаются дефекты оказания медицинской помощи, их характер, причины, а также дефекты патологоанатомического исследования трупа;
- четко формулируются ответы на вопросы заказчика патологоанатомической экспертизы.
Данный протокол подписывается всеми членами комиссии, утверждается руководителем учреждения здравоохранения, в котором она проводилась.
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Челябинской области
М.Г.МОСКВИЧЕВА
Приложение 1
к Положению
о проведении независимой
патологоанатомической экспертизы,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 28 сентября 2007 г. № 408
А) Список врачей-патологоанатомов, осуществляющих
независимую патологоанатомическую экспертизу
по биопсийно-операционным материалам
Приложение 2
к Положению
о проведении независимой
патологоанатомической экспертизы,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 28 сентября 2007 г. № 408
КАРТА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ
ПЕРВИЧНОГО ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
биопсийно-операционного (гистологическое исследование № __________
дата исследования __________)
аутопсийного материала (протокол патологоанатомического
исследования № _________ дата исследования _______________)
__________________________________________________________________
(Ф.И.О. больного/умершего)
1. Материал доставлен без нарушения /с нарушением приказа МЗ
Челябинской области от ___ _______ 200__ г. № ________.
2. Качество гистологических препаратов - хорошее,
удовлетворительное, неудовлетворительное, другие замечания.
3. Качество парафиновых блоков - хорошее, удовлетворительное,
неудовлетворительное, другие замечания
4. Дорезка блоков не производилась/производилась.
Цель дорезки - улучшить качество препаратов, получить серийные
срезы, проверить соответствие, провести дополнительные
гистологические окраски, другая __________________________________
5. А. Первичный патологоанатомический диагноз, гистологическое
заключение (код МКБ): ____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Б. Патологоанатомический диагноз, гистологическое заключение
эксперта (код МКБ): ______________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Б. Результат сопоставления диагнозов первичного
патологоанатомического исследования и повторной
патологоанатомической экспертизы:
5.1. Сличение диагнозов невозможно (отсутствует первичный
патологоанатомический, патолого-гистологический диагноз).
5.2. Первичный патологоанатомический
(патолого-гистологический) диагноз не изменен.
5.3. Первичный патологоанатомический
(патолого-гистологический) диагноз существенно дополнен (например,
уточнены степень активности, стадия выявленной нозологической
единицы, патологического процесса).
5.4. Первичный патологоанатомический
(патолого-гистологический) диагноз изменен полностью (по
нозологической характеристике):
5.4.1. Врачом-патологоанатомом, проводившим первичное
патологоанатомическое исследование, использован стандартный набор
морфологических методов исследования, но не проведена качественная
дифференциальная диагностика при установлении нозологической
единицы заболевания (первоначальной причины смерти, танатогенеза
- в аутопсийных наблюдениях).
5.4.2. Врачом-патологоанатомом, проводившим первичное
патологоанатомическое исследование, не использован стандартный
набор морфологических методов исследования, либо диагностика
заболевания основывалась на использовании некачественных,
артефициальных препаратов или несерийных срезов, что привело к
существенному или грубому дефекту диагностики.
стаж работы по специальности
_____________ лет
____________________________
(Ф.И.О.)
Дата Подпись
Примечание. Карта экспертной оценки заполняется в 2-х экземплярах, один хранится в архиве учреждения, проводившего патологоанатомическую экспертизу, второй направляется руководителю учреждения, выполнявшего первичное патологоанатомическое исследование, на руки пациенту, его близким родственникам или законным представителям не выдается.
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Челябинской области
М.Г.МОСКВИЧЕВА
